5月13日，二三里資訊以“湖南南雪藥業(yè)被指違規(guī)生產(chǎn)‘南雪祛痘霜’”為題，披露了湖南南雪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一款消字號(hào)產(chǎn)品——“南雪祛痘霜”，不僅違規(guī)標(biāo)稱有祛痘、祛粉刺、治療炎性痘痘的功效，還偽造產(chǎn)品備案信息，在全國各地非法銷售。

　　一波未平，一波又起。6月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于廣州南雪藥業(yè)有限公司飛行檢查結(jié)果的通告，由于該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，該局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，并對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。

　　國家藥品監(jiān)督管理局查處通報(bào)

　　根據(jù)飛行檢查結(jié)果顯示，廣州南雪藥業(yè)有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在相關(guān)工作人員無從業(yè)健康證明等問題;在質(zhì)量管理方面存在未按規(guī)程對(duì)半成品等檢驗(yàn)和記錄、不合格物料存放不規(guī)范等問題;在廠房和設(shè)施、設(shè)備方面存在人流和物流走向不合理、設(shè)備清潔消毒不到位、水處理系統(tǒng)未按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)等問題;在生產(chǎn)管理方面存在未按制度規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)、工藝規(guī)程不齊全等問題。

　　飛行檢查結(jié)果

　　對(duì)此，國家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)廣州南雪藥業(yè)有限公司涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)人、備案人涉及其他省(區(qū)、市)的，及時(shí)通報(bào)有關(guān)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門。

　　針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令廣州南雪藥業(yè)有限公司停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局復(fù)查合格、發(fā)布復(fù)產(chǎn)公告前，不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國家藥品監(jiān)督管理局。

　　而作為廣州南雪藥業(yè)有限公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)——湖南南雪藥業(yè)有限公司存在的消字號(hào)產(chǎn)品標(biāo)稱功效、偽造備案信息等種種違規(guī)行為，湖南省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局至今尚未做出任何處理。

　　對(duì)此，二三里資訊將繼續(xù)關(guān)注。

　　(華商報(bào)記者 郝錦龍)